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性染色体异常骗局(无创性染色体偏少骗局)

分类:遗传基因检测 209

经过这些年的规范与整改,无创产前检测主要是通过具有产前诊断资质的机构进行检测,而这个机构不管是选择自建实验室进行检测,还是送往第三方医学检验实验室进行检测,具体操作流程虽然有差异,但是全部是合规的。

早些年由于国内无创DNA技术刚从国外引进到国内,市场秩序混乱,国家也没有统一的规范,导致很多医院和第三方检测机构联合,进行商业化推广,鼓动孕妇做无创检测,继而从中获利,很多不正规的医院可能会出现无创DNA骗局的情况,随着国家对于医疗系统的改革,现在只要选择正规医院做无创DNA检查都是没有问题的。

无创DNA主要针对染色体21、18、13三体进行检查,对于性染色体准确率没有那么高,如果初步检查出胎儿有异常情况,可以选择做羊水穿刺检查,准确率能够达到99%。

首先从技术上来说并不是骗局,无创DNA筛查的目标疾病是21三体,18三体和13三体综合征这3种常见胎儿染色体非整倍体异常,准确率能达到90%以上,由于检查费用比较昂贵,因此不能保证其中有人靠这项技术进行非法获利。目前在国家政策上,无创产前检测已经纳入产前诊断体系,以下是关于无创DNA检查近些年发生的事件:

1. 2010年检测方法问世;

2. 2012-13年临床研究数据爆发式刊出,产前诊断专家共识出台;

3. 2014年国家叫停,开始着力整顿市场;

4. 2015年开放检测试点;

5. 2014-15年主要检测服务商完成仪器和试剂的医疗器械许可;

6. 2016年国家技术规范出台,全面开放,纳入现有产前筛查管理体系。

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